您现在的位置: 首页 > 健康饮食 > 医疗器械企业经营信用等级评定出炉

医疗器械企业经营信用等级评定出炉

作者:武汉中龙助孕时间:2019-08-16 22:20:12热度:97806
医疗器械企业经营信用等级评定出炉去年绝大部分企业守信武汉晚报讯(记者吴曈)武汉市2018年度医疗器械经营企业信用等级评定结果公布。结果显示,全市3898家医疗器

  医疗器械企业经营信用等级评定出炉

  去年绝大部分企业守信

  武汉晚报讯(记者吴曈)武汉市2018年度医疗器械经营企业信用等级评定结果公布。结果显示,全市3898家医疗器械批发企业中,A级(守信)的企业3888家,占比达到99.7%,B级(基本守信)的企业10家;全市5074家医疗器械零售企业中,A级(守信)的企业5065家,占比超过99.8%,B级(基本守信)的企业8家。

  据了解,根据《医疗器械经营监督管理办法》和武汉市医疗器械经营企业信用评定相关办法,医疗器械相关企业经营行为共分为四个等级,分别为守信、基本守信、失信和严重失信。

  具体评定内容包括:经营条件是否发生变化,是否存在擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的行为;查验经营企业供货商及客户相关资质;查验产品相关资质,查看产品是否符合强制性标准或者经注册或者备案的产品技术要求,查看产品合格证明文件及有效期;查看医疗器械的说明书、标签,说明书和标签标示是否符合要求,查看医疗器械运输、贮存条件是否符合要求;查看企业是否建立并执行医疗器械进货查验记录制度,查看企业是否建立并执行销售记录制度。

  据悉,失信企业将被列为重点监督检查对象,在加强日常巡查监管基础上加大对其跟踪检查力度。对于严重失信的生产经营企业,将被纳入“黑名单”,依法实行行业退出并向社会公布其违法违规情况。